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Für Benannte Stellen


Meine Unterstützung:
Als Expertin für Konsultationsverfahren gem. VO 722/2012/EG unterstütze ich Ihr Unternehmen in der Bewertung der Herstellerunterlagen und der Erstellung des Summary Evaluation Reports.

Ausserdem biete ich Ihnen Unterstützung als externe Expertin für die folgenden Aufgaben:


Technische Dokumentation:
Bewertung von Technical Files und Design Dossiers


Audits:
Als Mitglied Ihres Teams für Audits von Herstellern von Medizinprodukten mit Anteilen von tierischem oder humanem Material


Trainingsangebote:
ISO 10993
ISO 22442
Hygiene und Reinraum
Konsultationsverfahren nach VO 722/2012/EG, VO 1394/2007/EG und herkömmliche Arzneimittel/Medizinprodukt-Kombinationen

 
Medical Devices Expertise - Prof. Dr. Dr. Sabine Kloth
E-Mail: sabine.kloth@device-expertise.de
Tel.: 08161-231115

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