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Für Medizinprodukte-Hersteller


Meine Unterstützung:
Für alte Hasen
Für Start Ups
Für komplexe Produkte

- in jedem Fall massgeschneidert für Sie!


Technische Dokumentation:
Sichten / Erstellen / Aktualisieren Ihrer Dokumentation
Bewertung von Testberichten (ISO 10993, ISO 22442)
Entwicklung von Teststrategien


Konsultationen:
Konsultationsverfahren gem. VO 722/2012/EG - Ich unterstütze Ihr Unternehmen in der Zusammenstellung der relevanten Unterlagen


Trainingsangebote:
ISO 10993
ISO 22442
Hygiene und Reinraum
Konsultationsverfahren nach VO 722/2012/EG, VO 1394/2007/EG und herkömmliche Arzneimittel/Medizinprodukt-Kombinationen

 
Medical Devices Expertise - Prof. Dr. Dr. Sabine Kloth
E-Mail: sabine.kloth@device-expertise.de
Tel.: 08161-231115

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